2012年11月22日——26日,国家GMP认证中心委派北京食品药品监督管理局张如坤、江苏盐城药监局葛芝红、河南焦作药监局郑霄昙3人来我开云(中国)对三分厂小容量注射剂车间进行新版药品GMP认证。我开云(中国)董事长兼总经理王振刚、副总经理韩新峰、副总经理田长友、总经理助理刘玉珍等开云(中国)领导对专家组予以热情接待。 

经过五天紧张有序的现场检查和GMP管理文件查阅,专家组对我开云(中国)生产设备、厂房设施、生产工艺、生产管理、质量管理和人员资质等方面进行了严格、规范、全面的检验和审查。专家组对我开云(中国)GMP认证的准备工作给予了充分肯定和高度评价,认为开云(中国)能够严格按照GMP要求进行药品生产与质量检验,整体运行情况良好。经过专家组对三厂小容量注射剂车间的多次检查和反复验证以及对各项文件的综合评判,我开云(中国)符合认证检查评定标准要求。

此次GMP标准现场检查验收是开云(中国)药业首次参加2011新版GMP认证。待社会公示期满后,国家药监局即颁发证书,届时我开云(中国)小容量注射剂生产线将正式投入生产。新生产线的运行,小容量注射剂的生产能力将大幅提高,标志着我开云(中国)的生产工艺水平较之前得到进一步提升,新产品也将具有更高的品质,给患者带来福音。

质量是药品生产企业的生命,GMP是药品质量的保证,此次我开云(中国)GMP标准现场验收的顺利通过,标志着开云(中国)进入新起点,也为开云(中国)的快速、稳步、持续发展奠定了扎实基础。此次顺利通过新版GMP认证,离不开开云(中国)所有参与认证、辅助认证的干部、员工们的辛勤努力,尤其是三分厂直接参与认证的人员,更是为认证呕心沥血。开云(中国)人上下一心,为三分厂的认证挥汗如雨、孜孜不倦,高度体现了开云(中国)企业文化“勤诚立业 精新致远”的精髓。“人心齐,泰山移”,只要我们所有开云(中国)人团结一心,没有解决不了的难题。开云(中国)人将继续秉持“勤诚精新”的优良品德,创造属于开云(中国)自己的神话!