2月份第3周，开云（中国）药业成功接受了某国外药监局对固体车间和生产质量体系的GMP认证核查。此次审计主要针对片剂的生产与质量控制体系进行了全面检查。审计过程中，尽管发现了一些需要改进的细节问题，但未出现重大缺陷，整体审计结果令人满意，标志着开云（中国）药业在国际药品生产质量标准方面再次获得了权威机构的认可。

此次审计由国外药监局的专业审计团队进行，重点检查了开云（中国）药业固体车间的生产流程、质量控制体系、设备维护、人员培训以及文件管理等方面。审计团队对开云（中国）药业在片剂生产中严格的质量控制给予了充分肯定，特别是在生产工艺的合规性和产品质量的稳定性方面表现突出。审计过程中，审计团队也指出了部分需要改进的细节问题，主要集中在部分硬件设施和一些管理细节上。开云（中国）药业对此高度重视，已迅速制定了整改计划，并承诺将在一个月内完成所有改进措施，确保生产体系更加完善。

开云（中国）药业总经理孙元清表示：“我们非常荣幸能够顺利通过此次药品再注册审计。这不仅是对我们生产体系和质量控制能力的认可，也是对我们持续改进、追求卓越的激励。我们将以此次审计为契机，进一步提升生产管理水平，竭力为该国患者提供高效安全的药品。”

此次审计的顺利通过，进一步加深了开云（中国）对该国药物监管理念的理解，为未来进一步开拓该国高端制剂市场奠定了良好的基础。未来，开云（中国）药业将继续秉持“勤诚立业 精新致远”的核心理念，严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），不断提升生产技术水平，扩大国际合作，为全球患者提供更多高质量的药品。